2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容
【無錫水處理設(shè)備http://www.ylbest.net.cn】2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容:
純化水
[修訂]
本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機(jī)碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。
以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導(dǎo)率 應(yīng)符合規(guī)定(附錄 )
總有機(jī)碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產(chǎn)用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,純水設(shè)備用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標(biāo)準(zhǔn)溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發(fā)光波長392nm與發(fā)射光波長518nm處分別測定熒光強(qiáng)度。供試品溶液的熒光強(qiáng)度不得大于標(biāo)準(zhǔn)溶液的熒光強(qiáng)度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發(fā)生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內(nèi)不得發(fā)生渾濁。無錫純水設(shè)備,無錫水處理設(shè)備,無錫去離子水設(shè)備, 醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
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