制藥用水微生物污染達到警戒限度時糾偏限度的具體數(shù)值如何確定?
來源:無錫純水設備??????2020/4/5 10:24:07??????點擊:
【無錫水處理設備http://www.ylbest.net.cn】警戒限度、糾偏限度的具體數(shù)值應考慮制藥用水的用途、制備過程以及制水用水循環(huán)系統(tǒng)的設計和運行方式,由企業(yè)評估后自己制訂。
警戒限度、糾偏限度的制定依據(jù)是注射用水系統(tǒng)的歷史運行數(shù)據(jù),應通過統(tǒng)計學的方式進行制定,但不能超過藥品GMP要求的標準。無錫純水設備,無錫水處理設備,無錫去離子水設備, 醫(yī)用GMP純化水設備。
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