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GMP認證要求的醫(yī)療行業(yè)純化水設備要求介紹

來源:無錫純水設備??????2022/5/30 8:22:15??????點擊:

無錫水處理設備http://www.ylbest.net.cnGMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的呢,大家清楚嗎?

1.結構設計簡單可靠,拆裝簡單。

2、為了便于拆裝、更換和清洗零件,執(zhí)行機構的設計應盡可能標準化、通用化和系統(tǒng)化零件。

3、設備內(nèi)外墻表面要求光滑平整,無死角,易于清洗。

4、制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,驗證清洗效果。

5、純化水的貯藏周期不得超過24小時。其罐應采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染r離子的其他材料。罐內(nèi)壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。

6.制藥用水的運輸。

1)純化水和制藥用水應采用易拆卸清洗、衛(wèi)生級不銹鋼泵運輸。

2)純化水應由循環(huán)管道輸送。管路設計應簡潔,避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管道。閥應采用無死角的衛(wèi)生級閥,輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應定期清洗、消DJ,驗證合格后再使用。純水設備實驗室純水設備無錫純水設備,無錫水處理設備,無錫去離子水設備醫(yī)用GMP純化水設備。 半導體超純水設備。